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      創新研發風正勁,麗珠集團自研 BD雙輪驅動長期主義發展

             作為一家創新科研型的綜合醫藥集團,麗珠集團一直以來財務數據和業務層面均展現出穩健態勢,業績連續十年保持穩健增長,近十年凈利潤復合增長率為13.7%。2024年前三季度,公司凈利再創新高,歸母凈利潤達16.73億元。

        從業務層面來看,目前麗珠集團的業績驅動力已向創新藥與高壁壘復雜制劑轉移,公司艾普拉唑、亮丙瑞林微球等拳頭產品持續實現業績貢獻,并不斷堅持以科技創新為基點,推進創新藥和高壁壘復雜制劑技術發展。

        在行業競速的背景下,今年公司在原有研發基礎上進一步明確“自主研發 BD”雙輪驅動戰略,在全力推進核心板塊在研創新項目的同時,通過外部引進及合作開發的開放式創新策略,不斷挖掘發展新動力。

        自主研發:夯實根基,引領創新

        基于在創新領域研發的長期積累,麗珠集團在消化道、精神、輔助生殖、抗腫瘤等治療優勢領域已擁有數十個上市及在研產品,成功針對迫切臨床需求進行廣泛的品種覆蓋,并持續地推動自身差異化產品管線升級。

        作為國內首批成功實現產業化生產緩釋微球產品的企業,目前麗珠集團已掌握了較高技術壁壘的微球生產工藝,技術實力在國內處于領先地位。在此基礎上,公司不斷推進已上市產品市場化布局以及在研產品研發進展。

        已上市產品方面,麗珠集團的微球產品商業化進程顯著加速,大步邁入快車道。其中,公司亮丙瑞林微球順利通過一致性評價,成為全球首個按照美國FDA個藥指南完成生物等效性研究獲批的促性腺激素釋放激素(GnRH)類長效緩釋制劑;曲普瑞林微球繼前列腺癌適應癥2023年獲批上市之后,子宮內膜異位癥也于近期獲批上市,中樞性性早熟適應癥正在進行臨床研究,優勢地位進一步得到穩固。

        在研產品方面,公司阿立哌唑微球已于2023年報產,目前推進順利;亮丙瑞林微球(3個月緩釋)處于BE試驗階段,丙氨瑞林微球處于臨床一期,布瑞哌唑微球以及醋酸戈舍瑞林緩釋植入劑(1個月緩釋)均處于臨床前研究階段。

        其中,阿立哌唑微球是公司重點推進的高壁壘復雜制劑之一,臨床結果顯示,該藥品對突釋效應的控制良好,緩釋過程中血藥濃度更平穩,對于患者用藥依從性的提高具有顯著效果,能夠更好地維持患者病情穩定,作為國內少有的精神領域長效制劑之一,上市后將具有較大的市場空間。

        同時,生物藥平臺研發方面,麗珠集團司美格魯肽注射液Ⅱ型糖尿病適應癥已報產,減重適應癥正在進行Ⅲ期臨床;國產首個創新雙靶點藥物重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液的銀屑病以及強直性脊柱炎適應癥均已完成III期臨床入組,為國內首個啟動與司庫奇尤頭對頭臨床研究的IL-17藥物。

        BD推動:合作共贏,拓展版圖

        近兩年來,創新藥的布局成為藥企爭相發力的主賽道之一,尤其是今年“創新藥”被首次寫入政府工作報告,創新藥迎來了極佳的發展機遇。

        在BD方面,麗珠集團積極關注國際前沿技術和產品國際化布局機會,通過引進更多創新藥項目,持續完善優勢領域的產品梯隊建設,鞏固公司優勢領域的地位同時布局新興領域。

        事實上,繼2023年引進了心血管領域創新藥凝血酶抑制劑、消化道領域創新藥鉀離子競爭性酸阻滯劑(P-CAB)之后,公司進一步加快BD布局節奏,接連官宣了與祥根生物、軒竹生物、紐歐申醫藥等先進生物技術公司的深度合作,成功引入了抗感染領域、男科領域以及神經精神領域的三款創新藥品種,顯著提升了創新藥管線的競爭力與差異化。

        近期,麗珠集團用于癲癇和抑郁癥等神經精神類疾病治療的小分子候選藥物NS-041(一款KCNQ2/3激活劑)順利完成了I期臨床試驗,并將在II期臨床試驗探索針對局灶性癲癇的安全性和有效性。

        公開資料顯示,鉀離子通道KCNQ2/3被認為是下一代抗癲癇藥物研發的重要靶點之一,其新穎的作用機制有望給患者提供新的更好的治療手段。據麗珠集團I期臨床資料,NS-041展示出良好的安全性和藥代動力學特征,擁有成為同類最佳的潛力,將會大大滿足臨床的迫切需求。

        當前,我國生物醫藥產業已進入創新發展的新階段,從跟隨創新到源頭創新的轉型也被提上重要日程。得益于生物醫藥領域支持政策的連續出臺與落實,以及行業內競爭態勢與融資壓力的適度緩解,未來,隨著麗珠集團在創新研發、國際化等方面的不斷深入推進,創新藥研發管線和新產品將穩步落地,公司有望迎來創新研發的快速上升期,為醫藥行業的長期、可持續發展貢獻更多力量。


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