中國知識產權高價值專利驅動正畸行業高質量發展
獲評國家知識產權優勢企業、子公司被認定為國家級專精特新“小巨人”企業……一系列榮譽的背后，是正雅齒科科技(上海)有限公司(下稱正雅公司)在口腔隱形正畸領域深耕二十載交出的創新答卷。截至2024年底，正雅公司累計擁有授權專利664件;自主研發的 Smartee隱形矯治技術體系覆蓋全生命周期矯治需求，產品遠銷全球50多個國家和地區。通過構建“臨床需求-技術研發-專利布局-產品轉化”的全鏈條創新體系，正雅公司不僅打破了國外技術壟斷，更推動口腔隱形正畸從“高端醫療”向普惠化轉型，為中國“智造”注入新動能。
構建全鏈條保護體系
口腔隱形正畸是技術密集型產業，其核心競爭力高度依賴專利技術的積累與創新。自2004年成立以來，正雅公司便錨定“技術自立”戰略，將“創新”刻入企業基因。從國內首批實現隱形矯治器個性化量產，到率先引入工業機器人提升制造精度，每一步都彰顯著其對核心技術的執著追求。
“創新不是口號，而是需要從組織架構到研發流程進行系統性設計?！闭殴局R產權部總監趙曉磊在接受中國知識產權報記者采訪時介紹，為保障技術持續突破，公司建立了具有決策權的知識產權部門，組建了專業的知識產權團隊，構建了系統的知識產權管理體系，為技術研發和創新提供多重保障。此外，公司還設立了涵蓋口腔醫學、生物力學、材料科學等領域的專家委員會，為重大技術方向提供戰略指導。在研發層面，正雅公司以覆蓋7萬家合作醫療機構的病例數據庫為依托，精準識別臨床痛點(如凹面畸形早期干預等)，將其轉化為技術攻關課題。例如，針對傳統錯畸形安氏分類主要關注牙列評估的局限性，團隊聯合泰康口腔沈剛正畸團隊研發出 GS頜位重建技術，通過面形診斷重新定義分類標準，結合臨床表現與病理機制，協助醫生制定治療方案，相關專利迅速形成技術“護城河”。
在激勵機制創新上，企業推行“技術專家”與“管理晉升”雙通道職業發展體系：技術骨干不僅可以獲得職位的晉升，還可參與股權激勵計劃，并能通過專利轉化收益分享獲得回報。2024年，核心研發人員人均專利持有量7件，專利實施率達82%。
這種“臨床需求識別-技術快速迭代-市場驗證反饋”的閉環，使正雅公司在隱形矯治核心技術、AI輔助設計、自動化生產等細分領域儲備了大量高價值專利，其中頜位重建技術專利群更被行業譽為“改變正畸游戲規則”的創新。
促進產學研醫深度融合
專利的核心價值在于轉化。正雅公司通過“智能制造 產學研協同”相結合的策略，推動創新成果落地并盡快出現在臨床上，為患者帶來福音。
2024年，浙江嘉興全自動智能生產基地投產，該基地憑借模塊化自動生產系統，年度產能超過2000萬個隱形矯治器，疊加位于“中國牙谷”的四川資陽智能生產基地與西班牙馬德里智能生產基地的正式啟用，正雅公司的全球供應鏈響應速度躍居行業前列。
“智能制造讓技術從實驗室到量產周期大幅縮短。”趙曉磊介紹，以頜位重建技術為例，從臨床提出需求到提交專利申請僅需1個月，再通過模塊化生產線快速轉化，產品上市時間較傳統模式大幅壓縮。
產學研協同則讓技術更貼近臨床。2019年，正雅公司與沈剛團隊就頜位重建技術研發達成戰略合作。自此之后，雙方共同推進了技術轉化、產品開發和學術推廣等多個項目。此外，雙方還共建了聯合實驗室，開創“臨床驅動研發”新模式。雙方圍繞突面/凹面/偏頜畸形等復雜病例展開攻關，形成“臨床問題識別-技術研發-申請專利-產品轉化-臨床驗證”的深度綁定機制。
例如，針對頜位重建技術，沈剛團隊提供理論框架后，正雅公司同步推進研發與專利申請，并通過智能制造實現快速量產。截至2024年12月，頜位重建技術相關專利申請獲得國內授權53件、海外授權52件。最終產品經數千例臨床驗證后投產，矯治效率大幅提升。依托這些專利技術，到2025年初，正雅公司頜位重建技術臨床應用已達10萬個案例，通過雙方合作技術轉化后累計產值近10億元，為合作醫療機構帶來臨床收費預估約30億元。
正雅公司始終致力于和臨床專家一起進行原創隱形矯治技術的研發。公司非常尊重合作專家的知識產權，并與專家所在單位簽訂關于職務發明的相關協議。在正雅公司擁有的專利中，以醫生為第一發明人的專利數102件，其中以沈剛教授為第一發明人的頜位重建相關專利數量48件。這種與臨床專家深度合作的模式，不僅讓正雅公司推出了多項專利技術，提升了復雜病例的治療效果，也讓其技術更加貼合市場需求，與依賴通用技術的企業形成差異化優勢。
技術 標準搶占全球高地
從貼牌代工到自主品牌輸出，正雅公司的國際化之路折射出中國“智造”的升級軌跡。2015年，公司以代工形式切入海外市場。如今，公司自有品牌 Smartee已進入歐洲、中東、東南亞等57個國家和地區，并在英國、法國、日本、德國、新加坡、西班牙等國家和地區設立子公司，實現“自主品牌與代工雙輪驅動”。
專利布局是出海的“護衛艦”。正雅公司通過分析不同目標市場的知識產權法律和政策，有針對性地制定專利布局策略：在東南亞、中東等市場強化核心技術的專利保護;在歐美則通過專利地圖分析優化權利要求，及時調整權利要求書撰寫策略(如增加實施例數據等)，以降低申請被駁回的風險。截至2024年底，正雅公司的海外專利申請達159件，其中授權專利110件，覆蓋美國、歐洲、澳大利亞、俄羅斯、日本、東南亞等國家和地區。
值得關注的是，正雅公司憑借在隱形正畸領域的技術優勢，積極推動從“產品輸出”到“技術標準輸出”跨越，實現市場份額與行業話語權的雙提升。“當我們參與制定國際規則時，我們的創新才能真正走向世界?！闭缵w曉磊所言。
從打破壟斷到定義標準，從技術追趕到全球引領，從技術自立到生態賦能，正雅公司的實踐證明：以專利為引擎，以臨床需求為原點，中國制造完全有能力在高端醫療領域開辟新天地。
“接下來，公司不僅將持續深化隱形矯治技術體系，并聯合專家團隊在頜位重建、兒童早期矯治等領域持續創新，形成更多擁有自主知識產權的技術和產品，還將繼續投入材料研發，并拓展數字化技術，利用數字化技術提升診斷、治療和監控的效率和精準度等，讓高質量口腔正畸服務觸達更多患者。”趙曉磊表示。
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