在芝加哥召開的美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)上，來自中國的創(chuàng)新藥企集中亮相，超過70項(xiàng)研究入選口頭報(bào)告，其中雙抗藥和ADC藥物研究進(jìn)展備受關(guān)注。
康方生物與合作伙伴Summit Therapeutics在ASCO期間發(fā)布了PD-1/VEGF 雙特異性抗體依沃西（ivonescimab）的首個(gè)全球3期臨床試驗(yàn)結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，該藥物可將既往接受過治療的表皮生長因子受體（EGFR）突變非鱗狀非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低48%。根據(jù)此前的一項(xiàng)中國3期臨床數(shù)據(jù)，該藥物將患者的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了54%。
有分析數(shù)據(jù)表明，EGFR突變?cè)趤喼藁颊呷后w中更為普遍。據(jù)估計(jì)，亞洲非小細(xì)胞肺癌患者的EGFR突變率為40%至50%，而歐美人群的這一比例僅為10%至15%。
兩家公司去年稱，依沃西在中國的一項(xiàng)頭對(duì)頭試驗(yàn)中的結(jié)果甚至與默沙東目前的PD-1銷量冠軍“帕博利珠單抗”Keytruda（K藥）表現(xiàn)相當(dāng)。
信達(dá)生物在ASCO上公布了該公司全球首創(chuàng)的PD-1/IL-2α-bias雙抗融合蛋白IBI363治療免疫經(jīng)治的晚期黑色素瘤I/II期臨床數(shù)據(jù)，并同步公布了IBI363單藥治療對(duì)比默沙東K藥在既往未經(jīng)過系統(tǒng)性治療的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受試者中有效性、安全性的隨機(jī)、開放、多中心II期研究的臨床進(jìn)展（TiP）。
科倫博泰也將在ASCO年會(huì)期間公布六項(xiàng)由該公司主導(dǎo)的臨床研究成果，其中包括ADC藥物蘆康沙妥珠單抗(sac-TMT)用于經(jīng)治的晚期EGFR突變非小細(xì)胞肺癌患者的隨機(jī)臨床研究結(jié)果。這款A(yù)DC藥物靶向人滋養(yǎng)細(xì)胞表面抗原2（TROP2）。
其他亮相ASCO的中國創(chuàng)新藥企還包括再鼎醫(yī)藥、映恩生物、迪哲醫(yī)藥、澤璟制藥、君實(shí)生物等。
就在上個(gè)月，再鼎醫(yī)藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已授予公司潛在的ADC藥物ZL-1310快速通道資格，用于治療廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）。該藥物的最新進(jìn)展也有望在ASCO年會(huì)上披露。
映恩生物也在本次大會(huì)上以口頭報(bào)告的形式首次公布了該公司ADC藥物DB-1310用于治療晚期實(shí)體瘤患者的I/IIa期試驗(yàn)的初步結(jié)果。該研究旨在評(píng)估DB-1310在晚期/轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)和初步抗腫瘤活性。
中國本土創(chuàng)新藥企的研發(fā)成果正在越來越多地吸引跨國制藥巨頭的關(guān)注。據(jù)DealForma的數(shù)據(jù)，2024年大型跨國藥企引進(jìn)的創(chuàng)新藥候選分子大約有31%來自中國，而2019年這一數(shù)字還為零。
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