今年以來，百濟(jì)神州（ONC.NS、06160.HK、688235.SH）美股、港股、A股三地的股價(jià)累計(jì)漲幅均超過30%。5月7日晚間，百濟(jì)神州公布的2025年第一季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，公司業(yè)績(jī)有繼續(xù)向好趨勢(shì)。
百濟(jì)神州A股業(yè)績(jī)快報(bào)顯示，2025年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)利潤、利潤總額由虧損轉(zhuǎn)為盈利，均實(shí)現(xiàn)盈利1.5億元左右。同時(shí)，美股財(cái)報(bào)顯示，在美國通用會(huì)計(jì)準(zhǔn)則（GAAP）下，公司首次實(shí)現(xiàn)季度盈利，GAAP凈利潤為127萬美元，這主要得益于全球收入的快速增長和經(jīng)營費(fèi)用的有效管理。
從全球收入方面看，百濟(jì)神州實(shí)現(xiàn)營收80.48億元，同比增長50.2%，其中產(chǎn)品收入達(dá)到79.85億元，同比增長49.9%，產(chǎn)品收入的增長主要得益于其核心自研產(chǎn)品百悅澤（澤布替尼）和百澤安（替雷利珠單抗），以及安進(jìn)授權(quán)產(chǎn)品的銷售增長。
作為百濟(jì)神州收入最高的自研產(chǎn)品，BTK抑制劑百悅澤2024年以26億美元的銷售額，位居全球抗腫瘤藥物銷售排名第20位，躋身“全球大藥”之一。2025年第一季度，這款產(chǎn)品全球銷售額達(dá)到56.92億元，同比增長63.7%。美國市場(chǎng)方面，百悅澤一季度的銷售額達(dá)40.41億元，同比增長61.9%。財(cái)報(bào)顯示，百悅澤在本季度首次位居美國BTK抑制劑領(lǐng)域市場(chǎng)份額首位。
作為公司收入第二高的自研產(chǎn)品，PD-1單抗百澤安（替雷利珠單抗）銷售額為12.45億元，同比增長19.3%，主要得益于在中國獲批新適應(yīng)證納入醫(yī)保所帶來的新增患者需求以及藥品進(jìn)院數(shù)量的增加。目前，百澤安在中國獲批14項(xiàng)適應(yīng)證，其中有13項(xiàng)適應(yīng)證已納入國家醫(yī)保目錄。
百濟(jì)神表示，公司維持2025年財(cái)務(wù)指引不變，2025年全年?duì)I業(yè)收入預(yù)計(jì)將介于人民幣352億元至381億元之間，同時(shí)，公司重申預(yù)計(jì)經(jīng)營利潤為正且經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生現(xiàn)金流為正。
值得一提的是，在BTK抑制劑市場(chǎng)，目前全球上市的BTK抑制劑已達(dá)到6款，從第一代涵蓋第三代，血液腫瘤的治療格局在被不斷改寫。百濟(jì)神州的百悅澤屬于第二代BTK抑制劑，這些年銷售額的持續(xù)增長，也跟療效通過“頭對(duì)頭”研究戰(zhàn)勝第一代BTK抑制劑，即艾伯維的伊布替尼有關(guān)。
而百濟(jì)神州在BTK抑制劑市場(chǎng)的優(yōu)勢(shì)還能維持多久？也受到市場(chǎng)關(guān)注。
禮來的Jaypirca（匹妥布替尼）通過非共價(jià)結(jié)合機(jī)制巧妙規(guī)避了C481S突變導(dǎo)致的耐藥問題，成為目前唯一一款上市的三代BTK抑制劑。
不過，百濟(jì)神州也正在開發(fā)新的BTK抑制劑。
百濟(jì)神州在一季報(bào)中表示，BTK降解劑BGB-16673BTK降解劑BGB-16673在共價(jià)BTK經(jīng)治人群中進(jìn)一步展現(xiàn)出治療優(yōu)勢(shì)，有望顯著緩解BTK耐藥性問題。BGB-16673目前是臨床進(jìn)度最快的BTK降解劑，公司已啟動(dòng)BGB-16673對(duì)比醫(yī)生選擇的治療方案用于治療R/R CLL（復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病）的3期臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)將于2025年下半年啟動(dòng)BGB-16673“頭對(duì)頭”對(duì)比非共價(jià)BTK抑制劑匹妥布替尼用于治療R/R CLL患者的3期臨床試驗(yàn)。
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