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      3N獲批首個創新醫療器械三類證—“鏡凈GP”硬性接觸鏡護理消毒儀

        3N Eyecare獲批中國首個接觸鏡護理有源設備NMPA創新醫療器械三類證,開創接觸鏡護理領域的新紀元!

        【中國· 蘇州,2025年5月13日】近日,3N Eyecare自主研發的全球首創「鏡凈GP」硬性接觸鏡護理消毒儀,正式通過國家藥品監督管理局(NMPA)創新醫療器械三類認證(注冊證編號:國械注準20253160887),成為中國接觸鏡護理有源設備首個獲此認證的創新醫療器械。該認證不僅標志著我國在接觸鏡護理技術領域實現從跟跑到全球領跑的歷史性跨越,更向世界展示了中國醫療科技的硬核創新實力。

        「世界級技術突破」

        電泳解離技術重構硬鏡護理

        作為全球硬性接觸鏡護理領域的創新型產品,「鏡凈GP」搭載3N Eyecare自主研發的電泳解離Elepy?技術,突破傳統化學清潔局限,開創有源的智能化護理范式:

        Elepy?是「鏡凈GP」硬性接觸鏡護理消毒儀的核心專利技術,它利用蛋白質在電場中帶電泳動的特性,讓其在電場作用下定向脫離鏡片,再通過“電化學解離”的作用原理,解離生理鹽水產生含氯消毒溶液,可以進一步分裂蛋白質肽鍵,將大分子蛋白打散成小分子,更利于電場力牽引蛋白質,達到高效除蛋白的功能。且含氯溶液可以破壞病菌遺傳物質,達到滅活病菌的作用。

        01 除蛋白效果:

        標準模式可實現70%除蛋白率,強效模式可實現95%深度除蛋白率。

        02 殺菌消毒:

        對細菌,真菌,病毒,棘阿米巴包囊等微生物都有非常好的殺滅效果。

        03 零化學添加:

        僅需配合0.9%無菌氯化鈉溶液使用,避免傳統護理方式刺激性成分殘留,安全無刺激。

        04 操作便捷:

        操作流程含兩檔模式,分別為15分鐘快速殺菌除蛋白的標準模式(每日使用)與30分鐘深度除蛋白的強效模式(每周至少一次),兩種模式給予了硬性接觸鏡的日常護理可靠又易上手的解決方案,在保證清潔效率的基礎上,減少了手揉搓頻率,增加了操作便捷性。

        「循證醫學,直擊痛點」

        并發癥風險降低,用戶依從性提升

        3N Eyecare將電泳解離Elepy?技術應用于硬性接觸鏡的護理領域,針對臨床痛點,讓患者實際獲益,以儀器設備搭載電泳解離Elepy?這項創新技術的形式,為硬性接觸鏡護理的智能化臨床實踐路徑夯實重要基礎,也讓世界見證了中國創新醫療技術的無限潛力。3N 提供的硬性接觸鏡護理解決方案,是對傳統護理模式的顛覆性革新,它不僅提高了清潔效率,顯著降低了因手動揉搓導致的鏡片磨損和并發癥風險,更因其便捷的操作方式,提高了患者的依從性,具有重要的臨床推廣價值。

        01 功效卓越:

        現有護理技術中,無論是日常護理還是周期性護理,均能達到卓越的除蛋白和消毒殺菌功效,尤其是每周的強效模式,它的除蛋白率數據是現有護理技術中最高水平的展現。Superior Efficacy:

        02 依從性高:

        安全高效地除蛋白和殺菌,一直是困擾硬性接觸鏡配戴者的難題,3N硬性接觸鏡護理方案打破了常規需要護理人員(孩子、家長等)熟練掌握揉搓方法和熟悉各類護理產品不混合使用的弊端,為接觸鏡配戴用戶提供了更簡便快捷的選擇,從而提高了依從性。

        03 操作智能:

        只需生理鹽水沖洗鏡片后,鏡片放入鏡片夾,根據儀器提示進行智能化操作,有效解放雙手,進一步提高了患者依從性。

        04 無毒副作用:

        僅搭配0.9%無菌氯化鈉溶液使用,無論是護理還是沖洗液均使用0.9%無菌氯化鈉溶液,安全無刺激,不含防腐劑。

        05 患者滿意度高:

        在國內外多家權威眼科醫院相繼開展了上市前臨床試驗,受試者對該設備的可接受度高,舒適度評價好,患者需求得到了更好的滿足。只需要一臺設備搭配鹽水,無需記得多種護理產品,混淆使用,可以極大減少患者的護理憂慮,提升患者對于角塑的接受度。

        「中國創新,世界共享」

        推動全球接觸鏡護理新發展

        Elepy?技術的出現,不僅解決了傳統護理方式殘留沉淀、操作繁瑣的臨床痛點,更通過標準化流程顯著提升了用戶依從性,為降低角膜缺氧、感染性角膜炎等并發癥風險提供了集全面、科學、安全為一體的解決方案。

        「鏡凈GP」硬性接觸鏡護理消毒儀作為全球首創暨中國首個獲批NMPA創新三類證的硬鏡護理設備,標志著國產醫療器械在硬鏡護理領域的自主創新能力邁入國際前沿。不僅確立了中國在全球接觸鏡護理領域完全創新技術開創者的地位,更以循證醫學支撐的臨床研究成果為技術背書,推動接觸鏡護理行業從傳統的護理模式向有源的智能護理模式轉型升級。未來,3N Eyecare將持續為全球數億接觸鏡配戴用戶構建更安全、便捷的護理生態。

        關于3N Eyecare

        3N Eyecare,作為植根中國、布局全球的創新型科技企業,始終聚焦專業的接觸鏡護理產品,其通過歷時十年的潛心探索,成功研發電泳解離Elepy?技術,該技術以卓越的接觸鏡除蛋白與殺菌消毒功效,讓接觸鏡配戴者們遠離病毒、細菌等困擾,享受安全、舒適的配戴體驗。3N立足全球接觸鏡用戶角度,致力于提供更安全、更便捷、更智能的全方位接觸鏡護理解決方案。


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