睡眠障礙已成為全球公共衛生問題，長期睡眠剝奪(SD)不僅導致失眠，還可能引發焦慮、記憶衰退甚至神經退行性疾病。睡眠被認為在大腦記憶的形成和加工過程中起著不可或缺的作用。由于生活節奏的加快和夜生活時間的延長，越來越多的人經歷了不同程度的 SD。根據2023年的全球流行病學分析，超過3億人患有睡眠障礙和失眠。
近日，重慶華森制藥股份有限公司與湖北中醫藥大學聯合開展的六味安神膠囊研究成果在國際權威期刊《Journal of Ethnopharmacology》(IF 4.8，JCR Q1)發表，首次從分子層面揭示了該藥通過抑制神經細胞凋亡與炎癥改善睡眠剝奪所致認知障礙的作用機制，為失眠及相關并發癥的治療提供了全新科學依據。
該研究成果指出，華森制藥六味安神膠囊源于中醫經典理論，由地黃、酸棗仁、蓮子心、遠志、陳皮、甘草六味藥材科學配伍而成，共奏滋陰清心、化痰安神之功，臨床常用于失眠治療。本研究發現，六味安神膠囊不僅能緩解失眠，還可顯著改善睡眠剝奪引發的空間學習與記憶能力下降。通過Morris水迷宮(MWM)實驗和新物體識別(NOR)測試證實，六味安神膠囊可有效縮短實驗大鼠尋找平臺的潛伏期，并增強對新物體的探索偏好(p<0.001)，提示其明確的認知保護作用。
研究團隊采用血清藥物化學結合網絡藥理學，首次篩選出六味安神膠囊中8種入血活性成分，從TCMSP和Swiss數據庫中獲取351個潛在靶點，并從四個疾病數據庫中篩選出1250個與睡眠剝奪相關的靶點和1215個與認知障礙相關的靶點。最終鎖定MAPK信號通路及凋亡相關蛋白(Caspase-3、Bcl-2、Bax)為核心作用靶點。分子對接顯示，活性成分與靶點蛋白結合穩定(結合能≤-5 kcal·mol?1)，證實了預測的可靠性。
并通過以下實驗進一步驗證：
抑制神經細胞凋亡：六味安神膠囊顯著降低睡眠剝奪大鼠海馬區TUNEL陽性細胞數(p<0.001)，并調控促凋亡蛋白Bax與抗凋亡蛋白Bcl-2的平衡，減輕SD引起的海馬神經元凋亡和損傷。
緩解神經炎癥：六味安神膠囊抑制小膠質細胞活化(IBA-1、CD68表達下降)，降低炎癥因子TNF-α、IL-1β、IL-6水平(p<0.01)來緩解SD誘導的神經炎癥反應。
調控MAPK通路：通過抑制p-ERK和p-P38磷酸化，阻斷炎癥與凋亡的惡性循環。
本研究不僅闡明了華森制藥六味安神膠囊“多成分-多靶點-多通路”的作用模式，還為其治療失眠伴認知障礙及神經退行性疾病(如阿爾茨海默病)提供了理論支持。與傳統化學類催眠藥物相比，六味安神膠囊兼具安全性高、無依賴性等優勢，有望成為失眠并發癥防治的創新選擇。
重慶華森制藥股份有限公司與湖北中醫藥大學依托老年腦健康中醫藥防護技術與新產品研發教育部工程研究中心，將傳統中醫理論與現代科技深度融合。此次成果是“中藥復方系統研究”的典范，標志著我國在神經精神疾病中藥新藥研發領域邁出重要一步。
面向全球健康需求，該研究團隊表示，后期將進一步探索六味安神膠囊的長期療效及臨床轉化，為全球數億睡眠障礙患者提供更安全、有效的治療方案，更是為中醫藥造福全球患者貢獻更多力量。
據了解，《Journal of Ethnopharmacology》是民族藥理學領域的國際權威期刊，由Elsevier出版，創刊于1979年，長期致力于發表傳統醫學、天然產物及民族藥物相關的原創研究。該刊聚焦傳統藥物的藥理活性、作用機制、臨床前及臨床研究，涵蓋民族植物學、藥食同源物質、草藥安全性評估等方向，尤其強調跨學科視角下傳統醫藥知識與現代科學的融合。作為民族藥理學領域被引頻次最高的期刊之一，其收錄范圍包括天然產物化學、藥理學、毒理學及人類學研究，為全球傳統醫學現代化和天然藥物開發提供重要學術平臺，深受科研機構、藥企及政策制定者關注。
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