近日,2025未來醫療醫藥100強展會(VBEF)于蘇州國際博覽中心盛大舉辦。在這場聚焦醫療科技前沿的行業盛會上,2025 未來醫療 100 強榜單正式揭曉,其中,深圳北芯生命科技股份有限公司(以下簡稱“北芯”)憑借在心血管精準介入解決方案領域的技術創新和智造實力入選“中國創新器械與智能制造榜TOP100”。同時,其核心產品血管內超聲(IVUS)系統摘得“最佳智能醫械技術創新產品”獎項。
從“卡脖子”到“全球領先”,北芯的破局密碼?
在中國心血管精準診療領域長期被進口產品壟斷的背景下,北芯用九年時間完成“破局”,推動我國冠心病臨床精準診斷進入國產創新時代。作為截至目前國內唯一掌握完整的微型MEMS壓力傳感器模塊設計與封裝技術,以及國內唯一實現60MHz高頻微型超聲換能器開發與加工制造并產業化生產的企業,其核心技術均源于自主研發,攻克了多項“卡脖子”的技術壁壘。
其拳頭產品IVUS系統以行業最高的60MHz成像分辨率、最快的回撤速度和斷面成像速度、智能化操作三大特性,在國產市場中占據重要地位。值得關注的是,該系統作為首個獲批歐盟MDR的國產自研IVUS系統,已成功進軍國際市場。另一款自主研發的核心產品FFR(血流儲備分數)系統,作為國內首個獲批的國產金標準 FFR 系統,被國家藥監局評價為“國際領先、國內首創并填補空白的產品”,進一步體現了北芯在心血管精準介入領域的技術領先。
在創新研發體系建設上,北芯構建了微納器件研發與封裝、介入導管研發與工藝、高性能醫療硬件開發、高性能信號與圖像算法及應用軟件四大核心技術平臺,奠定了其在心血管疾病精準介入醫療器械領域持續創新發展的重要基礎。目前,基于上述平臺開發的心血管精準介入解決方案已推出9款商業化產品,獲得20余張III類醫療器械注冊證,服務全球超過1000家醫院及15萬名患者,進入了比利時、德國、意大利等 50 多個國家,展現著中國醫療器械的創新智造實力。
臨床賦能:IVUS智能化技術提升診療效率
北芯此次獲獎的 IVUS 系統,具備多項技術優勢賦能臨床。其擁有高清、高速及智能化操作等業內領先性能,其中智能化操作則通過兩大創新模塊顯著提升診療效率:inSmartVision高性能圖像自動分析平臺可自動標記目標血管最狹窄位置并計算管腔面積、斑塊負荷等核心指標,簡化了術中操作,提升了手術效率;國產獨家的EasyGO造影配準功能,通過融合IVUS圖像與血管造影,降低醫生讀圖難度,能夠快速而精準地輔助血管內信息評估,有效縮短了手術時間并優化診療效果。
從技術創新到臨床價值:北芯的全球愿景
在醫療器械行業,定義醫療科技的高度,不僅在于技術突破,更在于臨床價值的實現。當全球醫生使用“中國智造”的醫療器械進行精準診斷時,中國企業的技術革新早已深度融入全球臨床實踐。
未來,北芯將繼續肩負用創新和品質改善生命健康的使命,致力于成為具有長久影響力的世界級醫療科技企業,通過持續領航心血管精準介入解決方案,助力中國高端醫療器械產業發展,為全球醫患創造更大價值。
關于未來醫療100強評選
由動脈網、VB100及蛋殼研究院于2015年聯合發起,是國內第一個針對非上市企業的創新醫療領域榜單,評選旨在發掘并表彰引領未來醫療健康產業發展潮流的中國創新先鋒,加速健康醫療產業的創新革新步伐。2025年主題圍繞“THE NOW臨界點”,詮釋臨界點“冰與火”并存的特征,見證敢于立足當下、突破界限的先行者。
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