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      生物醫藥企業集體大漲,中國生物藥原創時代來了嗎?

      6月9日,亞洲股市開盤后,生物醫藥公司股價集體大漲,截至當天上午收盤,科倫博泰(6990.HK)股價上漲近6%,創下新高,市值突破800億港元,百濟神州(688235.SH)股價上漲超過8%,君實生物(688180.SH)股價上漲超過5%。

      中國生物醫藥公司的股價上漲受近日原創藥授權的樂觀情緒提振。在上周美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會期間,多項來自中國生物醫藥公司的數據發表引發業界關注。

      在新一代腫瘤藥的研發方面,目前中國生物醫藥公司已經走在行業前列。上周哈佛大學貝爾弗中心在一份最新發布的報告中指出:“中國在生物技術領域擁有最有可能超越美國的機會。”

      過去幾個月,美國和歐洲的制藥公司已斥資數十億美元收購中國研發的藥物,而這些收購獲得的資產已為歐美企業帶來回報。

      在上周的ASCO大會期間,德國生物醫藥公司BioNTech將一款由中國的普米斯生物收購而來的腫瘤雙抗藥物以超百億美元的高價轉售給制藥巨頭百時美施貴寶(BMS)的消息震動市場。

      BMS押注的是一種靶向PD-L1和VEGF的雙抗藥,用于治療多種實體瘤。此類藥物通過阻斷“檢查點抑制劑”PD-L1和VEGF兩種蛋白質來治療癌癥,在非小細胞肺癌、腎癌和三陰性乳腺癌中均展現出潛力,有望取代默沙東上一代的腫瘤“銷冠”帕博利珠單抗(Keytruda)。

      其他跨國制藥公司也已經看到了這種雙抗藥物的潛力。上個月,輝瑞宣布與中國三生制藥達成一項潛在總金額超過60億美元的PD-1/VEGF雙抗藥授權;去年,默沙東與禮新藥業,Instil Bio與宜明昂科也分別達成數十億美元價值規模的雙抗藥授權。

      “中國的生物醫藥創新速度以及生物醫藥公司的創新性價比已經遠超美國的生物醫藥公司了。”微芯生物創始人CEO魯先平對第一財經記者表示。

      一些觀點認為,跨國公司押注中國創新藥是因為中國生物醫藥的估值偏低。在魯先平看來,近期跨國公司給到的這些創新藥的估值比較合理。“跨國公司需要為其產品尋找有專利保護的生命周期管理,已經給了比較不錯的估值了。”他對第一財經記者表示。

      目前中國在開展的臨床試驗數量上已超過美國,專利數量顯著增長,并且擁有世界上最多的生命科學建設活動。這些都吸引了跨國制藥公司的注意——今年3月,制藥巨頭阿斯利康宣布將投資25億美元在北京設立研發中心。

      魯先平認為,雖然中國創新藥的能力過去十年來有了飛速的發展,但距離所謂的“原始創新”還有很長的距離。以PD-L1/VEGF雙抗藥為例,這是一種雙抗對比兩種單抗聯合治療方案的創新,相比兩種單抗藥聯用(PD-1/PD-L1單抗 VEGF單抗),雙抗作為單一藥物制劑,給藥更方便,有望大幅降低治療的復雜性和成本。

      另一方面,跨國公司加碼押注中國生物藥,也加劇了中國本土生物藥企的競爭。例如在腫瘤藥熱門賽道ADC(抗體偶聯藥物)的研發方面,目前科倫博泰、映恩生物等本土創新生物藥企都在積極投入研發。

      6月6日,科倫博泰靶向TROP2的ADC蘆康沙妥珠單抗(SKB264,sac-TMT)對比多西他賽用于經治的晚期EGFR突變非小細胞肺癌(NSCLC)患者的注冊性臨床研究結果登上國際頂級醫學期刊《英國醫學雜志》。該藥物已于今年3月獲國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,成為全球首個在肺癌適應癥獲批上市的TROP2 ADC藥物。

      而根據映恩生物在ASCO大會期間公布的最新數據,映恩生物的一款靶向HER3的ADC藥物數據顯示,在EGFR耐藥的非小細胞肺癌(NSCLC)適應癥方面,具備比肩科倫博泰蘆康沙妥珠單抗的潛力。

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