5月13日晚間，諾誠(chéng)健華（09969.HK、688428.SH）發(fā)布的一季報(bào)顯示，公司業(yè)績(jī)扭虧為盈。
具體是，今年第一季度，公司實(shí)現(xiàn)總收入達(dá)到3.81億元，同比增長(zhǎng)129.92%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)0.18億元，這也是公司成立以來(lái)首次業(yè)績(jī)實(shí)現(xiàn)盈利。
對(duì)于業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，諾誠(chéng)健華主要?dú)w功于核心產(chǎn)品奧布替尼（商品名：宜諾凱）的持續(xù)放量以及公司與Prolium達(dá)成授權(quán)許可獲得的首付款。
奧布替尼是公司的核心產(chǎn)品，當(dāng)季銷售收入同比增長(zhǎng)89.2%，達(dá)到3.1億元，主要是源于奧布替尼三大適應(yīng)證，尤其是邊緣區(qū)淋巴瘤，全部納入醫(yī)保后持續(xù)放量，以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)執(zhí)行能力的不斷強(qiáng)化。
今年1月，諾誠(chéng)健華聯(lián)合康諾亞，與Prolium Bioscience達(dá)成許可合作，授權(quán)Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。根據(jù)協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權(quán)利。諾誠(chéng)健華和康諾亞可以獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達(dá)成臨床開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數(shù)股權(quán)。同時(shí)，諾誠(chéng)健華和康諾亞還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
截至2025年3月31日，諾誠(chéng)健華持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余約77.8億元。
諾誠(chéng)健華的奧布替尼屬于BTK抑制劑，而國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)的BTK抑制劑多達(dá)4款，該領(lǐng)域市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)頗為激烈，但更多競(jìng)爭(zhēng)局限在血液瘤領(lǐng)域。為了獲取更大市場(chǎng)份額，奧布替尼正在試圖從血液瘤領(lǐng)域跨越到自身免疫性疾病領(lǐng)域治療。自身免疫性疾病已成為僅次于腫瘤的全球第二大藥物市場(chǎng)，由于自身免疫性疾病多為慢性病，通常存在病程長(zhǎng)、病情復(fù)雜、難以根治以及對(duì)患者身心損傷巨大等特點(diǎn)，因此也被稱為“慢性癌癥”。
根據(jù)諾誠(chéng)健華的一季報(bào)，奧布替尼治療原發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（PPMS）和繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化（SPMS）正在全球啟動(dòng)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)，治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）III期注冊(cè)臨床正加速患者入組，預(yù)計(jì)2026年上半年提交NDA上市申請(qǐng)，針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）的IIb期臨床已完成患者入組。
諾誠(chéng)健華在一季報(bào)中表示，公司將繼續(xù)加強(qiáng)其他有前景的研發(fā)管線的全球化，公司也正積極探索重要管線的國(guó)際合作和對(duì)外授權(quán)，擴(kuò)大公司在中國(guó)市場(chǎng)以外的業(yè)務(wù)合作。
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