當(dāng)前肥胖已成為影響國(guó)民健康的重要因素，減重藥物成為我國(guó)生物醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的一個(gè)新賽道。
近日，由中國(guó)科研團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)、信達(dá)生物深度參與的肥胖治療新藥——瑪仕度肽III期臨床研究（GLORY-1）成果在國(guó)際頂級(jí)醫(yī)學(xué)期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》（NEJM）全文在線發(fā)表。該藥物是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。
在肥胖治療領(lǐng)域，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1）靶點(diǎn)的價(jià)值已被廣泛認(rèn)可。作為重要的腸促胰素，GLP-1通過(guò)激活GLP-1受體，既能調(diào)節(jié)血糖，又能作用于中樞抑制食欲、延緩胃排空以減少能量攝入。
GCG（胰高血糖素）靶點(diǎn)的研究則為肥胖治療打開(kāi)了新視野。瑪仕度肽III期臨床研究（GLORY-1）牽頭人，北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)在日前的成果發(fā)布會(huì)上表示，全球?qū)W界與產(chǎn)業(yè)界早已期待將GCG與GLP-1靶點(diǎn)聯(lián)用，期望通過(guò)“抑制食欲 加速代謝”的雙重機(jī)制，更全面地解決肥胖患者內(nèi)臟脂肪堆積、胰島素抵抗等復(fù)雜代謝問(wèn)題，突破單一靶點(diǎn)的治療局限。
作為全球研發(fā)進(jìn)度最快的GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)劑，瑪仕度肽預(yù)計(jì)今年在國(guó)內(nèi)上市，將獲批減重降糖兩項(xiàng)適應(yīng)癥。
北京醫(yī)院國(guó)家老年醫(yī)學(xué)中心內(nèi)分泌科首席專(zhuān)家郭立新表示，肥胖癥是一個(gè)慢性、復(fù)發(fā)性、終身性疾病，管理起來(lái)有很多的痛點(diǎn)和難點(diǎn)，生活方式干預(yù)是基礎(chǔ)，但僅僅依靠生活方式干預(yù)，依靠意志力能實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期體重管理并且維持的少之又少。我們真正需要科學(xué)規(guī)范去認(rèn)識(shí)肥胖的危害，進(jìn)而采取合理的生活方式干預(yù)策略以及適當(dāng)?shù)乃幬铮詈髮?duì)于藥物效果不是特別好的個(gè)別人進(jìn)行代謝手術(shù)治療。
從臨床上來(lái)看，近年來(lái)不斷上市的療效和安全性較好的減重藥物已經(jīng)減少了代謝手術(shù)治療的數(shù)量。
作為醫(yī)學(xué)界“金標(biāo)準(zhǔn)”期刊，《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》以嚴(yán)苛的評(píng)審機(jī)制著稱(chēng)。紀(jì)立農(nóng)認(rèn)為，瑪仕度肽III期臨床研究在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的發(fā)表，代表了我國(guó)代謝領(lǐng)域新藥臨床研發(fā)水平已達(dá)到國(guó)際一流水平。
在我國(guó)藥物臨床研發(fā)能力與國(guó)際先進(jìn)水平的差距方面，紀(jì)立農(nóng)表示，現(xiàn)在全球的新藥研發(fā)已經(jīng)是國(guó)際化，是一個(gè)生態(tài)體系，我國(guó)新藥研發(fā)從基礎(chǔ)研究向臨床的轉(zhuǎn)化能力還有待提高。國(guó)家專(zhuān)利局統(tǒng)計(jì)，美國(guó)新藥的專(zhuān)利90%都在企業(yè)里面，而中國(guó)的專(zhuān)利百分之七八十都在研究所里，這需要完全把專(zhuān)利轉(zhuǎn)到企業(yè)，由企業(yè)獨(dú)立按照藥物研發(fā)規(guī)律進(jìn)行研發(fā)，現(xiàn)在這些方面還存在一些制度性的問(wèn)題，新藥研發(fā)的生態(tài)體系如何布局還是需要深層考慮。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁錢(qián)鐳認(rèn)為，我國(guó)新藥研發(fā)與海外的主要差距還是生態(tài)圈的差距，需要進(jìn)一步構(gòu)建從投資、制造、工業(yè)界與學(xué)術(shù)界的合作轉(zhuǎn)化等一整套的生態(tài)體系，尤其是對(duì)創(chuàng)新企業(yè)的支付體系上需要有一系列的支持措施。
“現(xiàn)在最大的挑戰(zhàn)還是支付體系的問(wèn)題。”錢(qián)鐳對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，創(chuàng)新藥研發(fā)有很高的失敗率，開(kāi)發(fā)10個(gè)藥品到真正完成臨床注冊(cè)的可能只有0.5個(gè)，沒(méi)有成功的所有產(chǎn)品的成本會(huì)攤到獲批的藥物上，所以創(chuàng)新藥一定是高附加值的產(chǎn)品。如果最終拿不到合理的利潤(rùn)和回報(bào)，企業(yè)就不能拿出錢(qián)做新產(chǎn)品。
目前，全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實(shí)施方案正在落地實(shí)施，國(guó)務(wù)院要求全鏈條強(qiáng)化政策保障，統(tǒng)籌用好價(jià)格管理、醫(yī)保支付、商業(yè)保險(xiǎn)、藥品配備使用、投融資等政策，優(yōu)化審評(píng)審批和醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核機(jī)制，合力助推創(chuàng)新藥突破發(fā)展。
幫企客致力于為您提供最新最全的財(cái)經(jīng)資訊，想了解更多行業(yè)動(dòng)態(tài)，歡迎關(guān)注本站。鄭重聲明：本文版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載文章僅為傳播更多信息之目的，如作者信息標(biāo)記有誤，請(qǐng)第一時(shí)間聯(lián)系我們修改或刪除，多謝。
