中國女性健康將獲得更多保障。

2025年9月11日上午，國家衛生健康委副主任、國家疾控局局長沈洪兵在國新辦新聞發布會上介紹，今年國家將推出面向適齡女生的人乳頭狀瘤病毒（HPV）疫苗接種服務，并且將HPV疫苗納入國家免疫規劃，保護女性的健康。

這是中國自2008年以來首次擴大國家免疫規劃，也是對世界衛生組織（WHO）“加速消除宮頸癌全球戰略”的響應。放眼全球，自2006年全球首款HPV疫苗批準上市以來，世界上已經有超過140個國家和地區將HPV疫苗列入國家免疫規劃，在這一過程中，既有成功的經驗也有失敗的教訓。

澳大利亞在全球是推廣HPV疫苗的先鋒，在2007年，就開始為12~13歲青少年女性實施免費三劑次接種，而后不斷擴大適用人群，是世界上首個將HPV疫苗列入國家免疫規劃的國家。澳大利亞有望在2028年前就率先實現消除宮頸癌的目標。

不過，同為發達國家的日本，由于過分擔心不良反應，而導致推廣出現猶豫，使得HPV病毒感染率出現回升。同時，還有一半左右的中低收入國家，尚未將HPV疫苗納入國家免疫規劃。

世界疫苗免疫聯盟（Gavi）疫苗項目負責人索斯勒（Stephen Sosler）向第一財經記者表示，由于全球HPV疫苗供應不足，即便有些國家將其列入國家免疫規劃，也存在無法進一步擴大接種人群的情況。

他進一步表示，中國制造的HPV疫苗在通過WHO的預認證后，有望改善HPV疫苗的供應，同時Gavi也在推動各國轉向單劑接種方案，這既有助于緩解供應壓力，也有助于降低接種成本。

HPV疫苗

宮頸癌幾乎均是由HPV感染引起的，所以HPV疫苗是世界上唯二可以完全預防一種癌癥的疫苗之一，通過免疫接種，宮頸癌也最有希望成為第一個被人類消除的癌癥。

WHO建議各成員國將HPV疫苗接種納入國家免疫規劃，優先為9至14歲女孩接種疫苗，并在“加速消除宮頸癌全球戰略”中提出90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種的目標。

截至2024年底，WHO的194個成員國中，已有143個（74%）國家將HPV疫苗納入國家免疫規劃，還有部分國家雖未將HPV疫苗納入國家免疫規劃，但為低收入家庭或特定風險群體提供免費接種。

在納入國家免疫規劃后，改變了此前中國HPV疫苗“有限人群、市場化自費”的局面。至此，WHO推薦兒童優先納入免疫規劃的10種疫苗里，已有7種包含在中國國家免疫規劃中，尚有輪狀病毒疫苗、肺炎鏈球菌疫苗和b型流感嗜血桿菌疫苗需要自費接種。

從2006年上市以來，大量的證據表明HPV疫苗安全有效。不過自上市以來近20年來，85%的疫苗都在高收入國家施打，中低收入國家的覆蓋率不到10%。

時至今日，每兩分鐘就有一位女性死于宮頸癌。每年奪去30多萬名女性的生命，其中90%都發生在中低收入國家。供不應求且產能有限，高昂的價格更讓中低收入國家無力承擔。這使得宮頸癌負擔越重的地區，HPV疫苗變得越不可及。

自2021年，已經有兩款中國研發的HPV獲得了WHO的預認證，產品通過預認證即意味著其質量、安全性和有效性符合國際標準，獲得進入全球市場的“入場券”。如萬泰生物的二價HPV疫苗已先后獲得了摩洛哥、尼泊爾、泰國、剛果（金）、柬埔寨、埃塞俄比亞等多個國家的上市許可。

蓋茨基金會孕產婦、新生兒、兒童營養與健康主任伊扎德內加達爾（Dr. Rasa Izadnegahdar）向第一財經記者表示，萬泰生物研發的中國首款HPV疫苗在獲得WHO的預認證后，顯著地拉低了國際公共市場的價格，極大地提高了可及性。

經驗與教訓

1991年，在澳大利亞昆士蘭大學的中國科學家周健和澳大利亞免疫學家弗雷澤（Ian Frazer）利用重組DNA技術制造出一種外形與HPV極為相似的“HPV病毒樣顆?！薄＿@種病毒樣顆粒內部不含導致疾病的DNA，卻能刺激身體產生針對這種病毒的免疫反應，使HPV疫苗成為了可能。

在2006年HPV疫苗批準上市后，澳大利亞再次一馬當先，在2007年在全國推廣中學女生的免費接種。2013年，又將HPV疫苗接種覆蓋對象擴展至12~13歲青少年男性，使之成為全球首批實施性別中立HPV疫苗接種策略的國家。

在政府穩定的政策和持續的資金支持下，澳大利亞宮頸癌發病率已明顯下降。根據研究，疫苗實施9年后，18~35歲青少年和成年女性中四價疫苗針對性別綜合流行率降幅達92%。

澳大利亞國家戰略明確提出，到2035年將宮頸癌作為公共衛生問題予以消除（以年發病率低于每10萬人4例為衡量標準），而預測更是顯示，如果以現有HPV接種率和篩查持續推進，澳大利亞有望在2028年前就率先達到這一目標。

日本在2009年批準首個HPV疫苗上市，時間上并不晚，并于2010年開始提供公共補貼鼓勵接種。到2013年4月，這一疫苗正式納入國家免疫規劃，為12~16歲女生提供免費常規接種服務。在2013年4月至6月間，HPV疫苗接種率一度接近70%。

不過，此后就出現了很多關于HPV疫苗接種后不良事件的傳聞，包括女孩出現慢性疼痛、行走障礙、不自主運動等癥狀。2013年6月，日本厚生勞動省宣傳“暫停國家免疫規劃中的HPV疫苗的主動推薦”。

2013年以來，日本厚生勞動省召集了疫苗不良反應專家委員會，收集臨床醫生提供的疑似不良病例數據，最終審查也未得出HPV疫苗與慢性疼痛或神經損傷之間存在直接因果關系的確鑿證據。不過日本政府并未就此結果向社會做直接溝通。

同時，2015年歐洲藥品管理局也證明復雜性區域疼痛綜合征（CRPS）、體位性心動過速綜合征（POTS）與接種HPV疫苗之間不存在因果關系，從而使得歐洲的疫苗接種率迅速恢復。

不過，在日本政府對疫苗安全性問題上的溝通及管理失當致使HPV疫苗主動推薦被暫停近十年后，直到2021年11月日本宣布再次恢復推薦。雖然日本政府此后采取了一些補救措施，但研究顯示，因政府暫停主動推薦導致公眾的疫苗信心嚴重不足，疫苗接種覆蓋率顯著下降，日本的HPV16/18高危型別的病毒感染率大幅上升。

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