近年來,細胞治療作為生物醫藥領域的“明日之星”,在腫瘤、免疫疾病等領域展現出巨大潛力。然而,行業繁榮背后,進口培養基的掣肘卻成為制約企業發展的隱痛。進口產品不僅價格高昂,更面臨中美博弈帶來的供應鏈中斷風險,此外,企業在使用進口培養基的過程中,面臨技術服務、定制化響應慢等痛點,導致企業臨床申報和商業化進程受阻。
依科賽無血清培養基
性能比肩國際,成本優勢顯著
依科賽生物深耕細胞培養領域十余年,以“打造細胞培養中國芯”為使命,推出多款國際品質的無血清培養基,直擊行業痛點:
01
卓越性能:
專為T細胞、NK細胞等設計,支持高密度擴增、高活率(>95%),且無血清、無異源成分,性能媲美進口品牌;
02
成本優勢:
幫助企業降低臨床和生產成本,對沖關稅壓力;
03
全球合規:
國際品質的無血清培養基,完善的質量資質,FDA DMF備案,符合多國監管要求,助力眾多細分領域客戶完成中美IND雙報;
04
靈活供應:
提供瓶裝、袋裝形式,適配封閉式培養系統,GMP車間年產千萬升,產能穩定保障供應鏈安全;
05
原料國產化:
無需擔憂供應源頭,自主可控國產化供應鏈;
全流程變更支持:化繁為簡,加速國產替代
在細胞治療產品的商業化進程中,高成本困境尤為突出——由于個體化治療特性導致患者支付門檻居高不下,迫使企業必須通過變更提升治療可及性。細胞治療產品的變更管理呈現 “前松后緊” 特征,企業需在早期臨床階段充分規劃,避免上市后因變更成本過高或監管延遲影響商業化進程;而培養基替換作為關鍵變更環節,需跨越工藝驗證、可比性研究、穩定性研究、關鍵原輔料驗證等復雜環節,要求供應商同時具備完整資質文件與監管溝通經驗,依科賽憑借深厚經驗提供一站式變更解決方案:
◆ 合規性資質:依科賽生物無血清培養基獲得FDA DMF備案,助力企業中美雙報及國際化布局,構建從原料(藥用級原輔料認證)到生產(GMP體系)的全鏈條追溯、監管體系,批次一致性達99.9%,申報文件包可直接引用,縮短3-6個月審批周期。
◆ 工藝無縫銜接:提供變更支持性數據、穩定性研究與風險評估,協助完成3批商業化規模驗證;
◆內部完善變更管理制度:團隊熟悉中美申報要求,原料組分鎖定,年變更觸發率<0.5%,確保藥品生產的連續性與穩定性;
◆售后無憂:24小時技術響應,覆蓋工藝開發、生產放大等階段,覆蓋U/CAR-T,TCR-T,TIL,γδT,NK等細分領域,累計賦能超過20例IND案例。
選擇依科賽,共贏細胞治療黃金時代
依科賽生物作為國產培養基領軍企業,以“國產化供應,國際化品質”硬實力打破進口壟斷,加速眾多企業商業化進程。面對全球細胞治療千億級市場,依科賽將持續以高性能產品、高質量標準、敏捷服務、穩定供應,賦能客戶降本增效,加速國產替代進程。
打造細胞培養中國芯,賦能生物創新藥快速申報,是依科賽一直以來不懈追求的目標。
依科賽將持續致力于為客戶提供國際品質的、合規穩定的商業化培養基,助力客戶快速實現臨床申報,同時也期待著與更多客戶的合作,攜手共建生物創新藥的黃金時代。
OptiVitro T細胞無血清培養基
專為T細胞培養而設計,支持人外周血單核細胞(PBMC)等來源T細胞高效擴增
◆無血清,無異種成分,無外源生長因子
◆無需添加血清替代物,支持T細胞快速增殖和高密度培養
◆適合于多種T細胞激活方法,可支持較長周期的穩定培養(>14天)
◆支持多種類型T細胞擴增培養(CAR-T 、TCR-T、γδT /CAR-γδT、TIL等)
◆提供瓶裝&袋裝形式,國產第一款T袋裝培養基,適配封閉式細胞培養系統
◆完全自主研發,供貨穩定,GMP級別,DMF備案,支持臨床申報和商業化
OptiVitro NK細胞無血清培養基
專為NK細胞培養而設計,支持人PBMC、臍血單核細胞等來源NK細胞高效擴增
◆無血清、無異種成分
◆全因子試劑盒、擴增試劑盒、基礎培養基按需選擇
◆支持NK細胞穩健增殖,高活率、高擴增、高純度、高殺傷功能
◆適配不同NK細胞培養體系(純因子體系、滋養層細胞體系等)
◆支持多種NK細胞來源(外周血、臍血、NK-92細胞系、iPSC等)培養
◆完全自主研發,供貨穩定,GMP級別,DMF備案,支持臨床申報和商業化
OptiVitro 293細胞無血清培養基
專為293細胞懸浮培養而設計,支持懸浮適應的HEK293T、293F等高效擴增
◆無血清、無異種成分,化學成分限定
◆支持多種懸浮293細胞的快速擴增和高密度生長
◆可以維持293細胞在較長生產周期的高活率培養
◆支持高效轉染、高滴度病毒包裝(慢病毒、AAV等)和高蛋白表達
◆完全自主研發,供貨穩定,GMP級別,DMF備案,支持臨床申報和商業化
關于依科賽生物(ExCell Bio)
依科賽生物(ExCell Bio)創立于2013年,是中國生物制造上游領域領軍企業之一,是全球前五、國內最大胎牛血清生產商之一,國內首選GMP級別細胞基因治療無血清培養基品牌之一,也是抗體培養基定制化領導企業之一。2025年3月被福布斯和沙利文頂尖國際機構評為“中國行業發展領軍企業”,致力于解決生物醫藥卡脖子、實現關鍵原料國產化,打造全球生物制藥和生命科學研究細胞培養工具的領導企業。
公司目前已服務超過10,000家客戶遍布高校、研究所、醫院、生物制藥、細胞基因治療等企業客戶。公司是國家高新技術企業,國家級專精特新“小巨人”企業,蘇州質量獎獲獎企業,中國首家國際血清行業協會(ISIA)會員單位,江蘇省生物制藥、細胞治療等領域用CD無血清培養基工程研究中心。
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